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粉碎物料不符合标准

粉碎物料不符合标准

原料车间粉碎机性能验证百度文库

设备在进行物料粉碎过程中，物料进入粉碎室在高速旋转的活动齿盘与固定齿盘间受齿的冲击、剪切、摩擦及物料间的相互撞击作用下粉碎，粉碎后的物料在特定规格尺寸的筛网筛选后，即得 2014年11月25日 2 将领取物料用平板车推到粉碎室后，依据《生产指令单》对不同原辅料的细度要求确定粉碎细度，选择筛网，按《30B 型万能粉碎机标准操作规程》使用“30B 型万能 SCSOP600100 粉碎、过筛岗位标准操作规程道客巴巴2016年12月23日本人认为，在接近最终粉碎时间前的几个时间点，对粉碎机内不同位置的物料取样，检测粒度分布，看是否符合质量标准，得出粉碎效果效果是否能够符合要求？工艺验证中粉碎工艺的验证化学原料药蒲公英制药技术的 2024年5月27日固体制剂原申报资料中均有物料前处理（粉碎、过筛），实际生产过程中因已要求供应商提供符合工艺要求的粒度物料，不再需要粉碎工序，有些物料甚至不过筛。固体制剂物料前处理（粉碎、过筛）有问有答蒲公英制药

物料粉碎标准操作规程道客巴巴

2021年11月12日物料粉碎标准操作规程范围：原辅料粉碎岗位目的：阐述原辅料粉碎的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。职责：操作人员应按本规程正确操作，QA 人员、车 2023年2月26日报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。42注意事项421物料粉碎前应目检，防止异物混入。422筛网每次使用前后均应检查，发现破损应调查原因，并及时粉碎过筛标准操作规程豆丁网2023年11月1日按介质种类粉碎一般可以分为湿法粉碎及干法粉碎，我们具体要选择哪一种粉碎方式还是取决于我们所需要的目标粒径范围。一般来说，通过干法粉碎可以将原料粒径减少原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究推荐阅读 421物料粉碎前应目检，防止异物混入。 422 筛网每次使用前后均应检查，发现破损应调查原因，并及时更换。 423 粉碎机应空载起动，起动顺畅后，再缓慢、均匀加料，不可过急加料，粉碎过筛标准操作规程百度文库

006原辅料粉碎标准操作程序豆丁网

2009年10月5日 323开启粉碎机,从进料口处适量地加入物料,检查粉碎物的细度和外观,符合工艺要求后,继续进行粉碎操作。 324将粉碎好的物料及时装于洁净物料袋内，装料至适当装量符合不符合执行粉碎过筛标准操作程序原辅料名称原辅料批号领入数量(Kg) 领料人粉碎、过筛记录原辅料名称 421物料粉碎前应目检，防止异物混入。 422 筛网每次使用前后均应检查，发现破损应调查原因，并及时更换粉碎过筛标准操作规程百度文库不合格物料的最终处理情况应当有记录。第三十六条返工：（一）不符合质量标准的中间产品或原料药可重复既定生产工艺中的步骤，进行重结晶等其它物理、化学处理，如蒸馏、过滤、层析、粉碎方法。附录2：原料药蒲标网粉碎机组操作与维护标准规程132 培训部门：由熟练设备操作的相关人员对设备操作工进行培训。 133 需培训的岗位人员：提取岗位所有操作工必须经过严格培训并熟练掌握操作，老职工继续接受培训，新职工培训合格才能上岗。8人员资质：81 粉碎机组操作与维护标准规程百度文库

物料粉碎标准操作规程道客巴巴

2021年11月12日物料粉碎标准操作规程范围：原辅料粉碎岗位目的：阐述原辅料粉碎的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。职责：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。设备：万能粉碎机规程：1生产前检查及准备11车间班组长对工作区进行全面检查药材粉碎标准操作规程323 经常检查联轴器的弹性柱销是否有松动，避免 11 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的药材粉碎标准操作规程百度文库2015年11月18日 84粉碎前应对物料进行目检防止异物混入；粉碎后物料的外观，应符合生产工艺要求，不得出现变色、熔化、异味等异常现象，发现物料外观出现黑点或熔化等现象时，应立即停机查找原因。粉碎岗位标准操作规程豆丁网2014年11月25日题目粉碎、过筛岗位标准操作规程编码SCSOP600101编制审核批准编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门生产技术部、制剂车间、发酵车间1目的：制订粉碎、过筛岗位的标准操作程序，避免混淆、差错。范围：物料的粉碎、过筛岗位3责任：车间操作人员、车间管理人员。SCSOP600100 粉碎、过筛岗位标准操作规程道客巴巴

WFJ系列制药磨粉机符合GMP标准药厂大型超微粉碎机

2019年2月4日 WFJ系列制药磨粉机符合GMP标准药厂大型超微粉碎机、微粉机主要用途制药超微粉碎机由主机、辅机、电控箱三个移动端体细度（60500目），维修简单等特点，广泛适应于能源、染料、涂料、医药、食品等各行业不同领域中的超细粉碎，物料 2011年3月2日不合格物料的zui终处理情况应当有记录。第三十六条返工：（一）不符合质量标准的中间产品或原料药可重复既定生产工艺中的步骤，进行重结晶等其它物理、化学处理，如蒸馏、过滤、层析、粉碎方法。药品生产质量管理规范（新版GMP）附录：原料药制药网 2015年8月12日采用符合质量标准的物料（原料、辅料和包装材料）进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使用价值的体现。因此，必须从采购、入库、贮存及发放各环节对 ,新版GMP各章节重点问题解读—第六章：物料与产品（上）,蒲公英制药技术的传播者 GMP理新版GMP各章节重点问题解读—第六章：物料与产品（上主轴轴承有冷却装置，以保证粉碎物料时，不会因温升致使物料变色、粘结。系统自动控制粉碎室内的温度,并有温度显示必需 URS009 有集中除尘装置。除尘装置采用不锈钢过滤器、且过滤器密封良好且能够方便拆、装。锤式粉碎机URS要点百度文库

万能粉碎机确认方案百度文库

存在危险的运动部件有安全防护,确保操作者不能接触到是否 2适用范围本方案适用于前提取 WF40B万能粉碎机的确认。 3实施确认人员及职责 4简介 41概述：我公司使用的前提取WF40B万能粉碎机是前提取车间用于物料粉碎之用。2000年11月10日 1430 在对不符合已定标准或质量标准的产品进行重新加工之前，应对其不合格的原因进行调查。 1431 经过重新加工的批次应当通过适当的评估、检测、必要时还需进行稳定性试验，并记录在案，以表明重新加工产品的质 ICH指导原则 Q7原料药生产的GMP指南蒲标网2006年11月21日话题回放某地食品药品监管局执法人员在对当地一家药厂进行GMP认证跟踪检查时，在该药厂原料库发现一批用于生产“熊胆川贝口服液”的“川贝母”出现吸湿现象，该批“川贝母”已加工粉碎成粉，共计170公斤。执法人员对该批“川贝母”进行了抽验，检验结果不符合规定，其水分严重超标。使用不符合规定的原料生产药品做何处理(争鸣)2017年8月17日物料称量岗位标准操作规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。称量岗位操作规范化、标准化，保证物料称量的准确性、重复性，确保称量数据的重现性，符合标准要求。物料称量岗位标准操作规程豆丁网

锤片式粉碎机操作与维护标准规程百度文库

锤片式粉碎机操作与维护标准规程63 贮料袋、池、室物料集满时，要及时出料，以免喂入口“返风”，影响粉碎机正常工作。64 筛片与下机体须贴合严密以防漏料影响粉碎质量。 65 工作时如发现异常响声，应立即停机检查，严禁在粉碎机运转时排除 2023年6月1日 3、园林绿化废弃物粉碎的物料处置车目前已成功进入国内各级园林绿化和环卫市场，标准的编写应符合行业惯例。（二）主要技术内容本标准规定了园林绿化废弃物粉碎的物料处置车通用的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。中汽协会《物料处置车第 1部分园林绿化废弃物粉碎》符合规定不符合规定 100 g 符合规定不符合规定验证结论：1在各取样时间下，粉碎粒度均匀，符合要求。备注：取样人：取样时间：检验人：检验时间：复核人：复核时间：附件7 设备生产能力确认设备名称高速万能粉碎机型号 SF320型粉碎机验证方案百度文库2014年4月23日软化点低，粘度大的材料不宜选用本机。本机与粉碎物料相接触的零件全部采用不锈钢材料制造，有良好的耐腐蚀性。机架四周全部封闭，便于清洗，机壳内壁全部经过加工，达到表面平整、光滑、使药品、食品、化工等生产更符合国家“GMP 【操作规程】30B型万能粉碎机标准操作规程豆丁网

粉碎过筛标准操作规程豆丁网

2023年2月26日 42注意事项421物料粉碎前应目检，防止异物混入。422筛网每次使用前后均应检查，发现破损应调查原因，并及时更换。423粉碎机应空载起动，起动顺畅后，再缓慢、均匀加料，不可过急加料，以防粉碎机过载引致塞机、死机。424发现机器 2021年6月14日金属粉碎机工作时，废旧金属首页进入金属粉碎机主机内部，通过腔体内的锤头、衬板等相互打击粉碎，待物料体积满足排料要求即可排出，不符合粒度需要的物料则在破碎腔内持续进行粉碎生产。金属粉碎机物料出料粒度有什么标准？工艺流程是怎么样的？如检查不符合要求，再清理记录：不符合项：清理方法：清理人：检查结果：检查人：备注： 522 粉碎车间由于产生大量噪音,必须装有消音设施,确保周围工作和生活环境安静。 523 粉碎所产生的废弃物要集中统一运至废弃物站。粉碎岗位标准操作规程百度文库2023年6月27日 3．被粉碎的物料颗粒不宜过大，如遇闷机（即机器因负荷过大导致转速明显变慢或者被动地停止运转），应该马上断掉电源。3．如果被粉碎的颗粒过大，应该要经过万能破碎机的破碎后，再用本机粉碎。 WF180型WF WF180型WF万能粉碎机符合GMP要求上海绿翊机

FSJ300粉碎机化工机械设备网

2023年7月19日产品概述 FSJ300型粉碎机为不锈钢粉碎机，适用于医药、化工、食品、饲料等行业，粉碎干燥的脆性物料，对软化点低的物料不宜选用本机，由于本机与粉碎物料相接触的零件全部采用不锈钢材料制作，具有良好的耐腐蚀性，使药品、饲料、食品生产能符合国家卫生标准要求，如果粉碎有毒物料或此产品占地面积小，包装方便，操作简单，噪音小且绝无粉尘污染，是理想的制粉设备。本机全为不锈钢材料制作，机壳内部(粉碎槽)所有齿槽经精密机加工从而达到表面平滑，易于清理，改变了普通粉碎机内壁粗糙、易积粉、难清理的现象，使食品、药品、化工等生产更能符合国家标准，达全钢粉碎机百度百科322按《30B粉碎机标准操作规程》的要求进行操作。 323开启粉碎机,从进料口处适量地加入物料,检查粉碎物的细度和外观,符合工艺要求后,继续进行粉碎操作。 4操作结果的评价 41粉碎物必须符合工艺要求的细度。 42粉碎物不得出现变色、熔化现象。006原辅料粉碎标准操作程序百度文库二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面 0212 药材和饮片检定通则中国药典、药品标准、法规在线

符合GMP标准药材/制药超微粉碎机制药网 zyzhan

2021年10月3日制药网为您推荐的产品符合GMP标准药材/制药超微粉碎机是由江阴市佳科机械制造有限公司提供，当前页面为符合GMP标准药材/制药超微粉碎机的产品详细介绍页面，包含了符合GMP标准药材/制药超微粉碎机产品的图片、价格、报价、型号、产地及供应商联系方式等信 2021年9月2日药材粉碎标准操作规程 1生产前检查及准备 11车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。若清场药材粉碎标准操作规程豆丁网2019年3月13日【附录2 原料药第三十八条】物料和溶剂的回收：（一）回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的回收操作规程，且回收的物料或产品符合与预定用途相适应的质量标准。（二）溶剂可以回收。知识分享2010年版GMP疑难问题解答（附录2 原料药）符合不符合执行粉碎过筛标准操作程序原辅料名称原辅料批号领入数量(Kg) 领料人粉碎、过筛记录原辅料名称 421物料粉碎前应目检，防止异物混入。 422 筛网每次使用前后均应检查，发现破损应调查原因，并及时更换粉碎过筛标准操作规程百度文库

附录2：原料药蒲标网

不合格物料的最终处理情况应当有记录。第三十六条返工：（一）不符合质量标准的中间产品或原料药可重复既定生产工艺中的步骤，进行重结晶等其它物理、化学处理，如蒸馏、过滤、层析、粉碎方法。粉碎机组操作与维护标准规程132 培训部门：由熟练设备操作的相关人员对设备操作工进行培训。 133 需培训的岗位人员：提取岗位所有操作工必须经过严格培训并熟练掌握操作，老职工继续接受培训，新职工培训合格才能上岗。8人员资质：81 粉碎机组操作与维护标准规程百度文库2021年11月12日物料粉碎标准操作规程范围：原辅料粉碎岗位目的：阐述原辅料粉碎的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。职责：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。设备：万能粉碎机规程：1生产前检查及准备11车间班组长对工作区进行全面检查物料粉碎标准操作规程道客巴巴药材粉碎标准操作规程323 经常检查联轴器的弹性柱销是否有松动，避免 11 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的药材粉碎标准操作规程百度文库

粉碎岗位标准操作规程豆丁网

2015年11月18日 84粉碎前应对物料进行目检防止异物混入；粉碎后物料的外观，应符合生产工艺要求，不得出现变色、熔化、异味等异常现象，发现物料外观出现黑点或熔化等现象时，应立即停机查找原因。2014年11月25日题目粉碎、过筛岗位标准操作规程编码SCSOP600101编制审核批准编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门生产技术部、制剂车间、发酵车间1目的：制订粉碎、过筛岗位的标准操作程序，避免混淆、差错。范围：物料的粉碎、过筛岗位3责任：车间操作人员、车间管理人员。SCSOP600100 粉碎、过筛岗位标准操作规程道客巴巴2019年2月4日 WFJ系列制药磨粉机符合GMP标准药厂大型超微粉碎机、微粉机主要用途制药超微粉碎机由主机、辅机、电控箱三个移动端体细度（60500目），维修简单等特点，广泛适应于能源、染料、涂料、医药、食品等各行业不同领域中的超细粉碎，物料 WFJ系列制药磨粉机符合GMP标准药厂大型超微粉碎机 2011年3月2日不合格物料的zui终处理情况应当有记录。第三十六条返工：（一）不符合质量标准的中间产品或原料药可重复既定生产工艺中的步骤，进行重结晶等其它物理、化学处理，如蒸馏、过滤、层析、粉碎方法。药品生产质量管理规范（新版GMP）附录：原料药制药网